Stort intresse och potential för cyklosporin

I en nyligen publicerad artikel i den välrenommerade medicinska tidskiften The New England Journal of Medicine har det framkommit lovande resultat som indikerar att cyklosporin kan användas för att reducera skador i samband med hjärtinfarkter. Denna artikel har rönt stort intresse, vilket har medfört att potentiella investerare i NeuroVives pågående emission har ställt frågor till bolaget avseende NeuroVives möjligheter inom området. Därför offentliggör NeuroVive sin syn på detta samt ett förtydligande avseende royaltyförhållanden hänförliga till bolagets första produkt NeuroSTAT®.

Bakgrund:

The New England Journal of Medicine har publicerat en artikel med titeln ”Effect of Cyclosporine on Reperfusion Injury in Acute Myocardial Infarction” (NEJM 359:5 s. 473-481). I artikeln redogörs för resultat i en klinisk studie som indikerar att skador vid hjärtinfarkter kan reduceras genom att ge cyklosporin till drabbade patienter. I samma medicinska tidskrift är artikeln kommenterad (NEJM 359:5 s. 518-520).

De som prenumererar på tidskriften kan nå artikeln och kommentarerna till densamma på följande webbadress: http://content.nejm.org/

NeuroVives syn på behandling av hjärtinfarkt med cyklosporin:

Artikeln är först och främst mycket intressant ur ett allmänt vårdperspektiv, men är även av specifikt intresse för NeuroVive av två anledningar. För det första verkar den aktiva substansen cyklosporin, som både ingår i bolagets första produkt NeuroSTAT® och har använts i ovan omnämnd studie, på mitokondriers energiproduktion. Detta möjliggör protektion av celler i hjärtat i samband med hjärtinfarkt, men styrker också produktens (NeuroSTAT®) förmåga att skydda hjärnceller i samband med celldöd i hjärnan.

För det andra är det en möjlighet för NeuroVive att kunna bidra till behandling av patienter med hjärtinfarkt, vilket skulle bredda produktens användningsområde. Bolagets ledning har för avsikt att under hösten 2008 utforma en strategi för att applicera NeuroSTAT® på hjärtinfarkt och utvärdera möjligheterna för att utveckla ett eget affärsområde för detta ändamål. Givetvis är det positivt att NeuroVive har en patenterad produkt, med goda farmakologiska egenskaper, som skulle kunna användas för behandling av patienter som drabbats av hjärtinfarkt. Nya och intressanta områden och ändamål för bolagets produkter kommer alltid att beaktas, men bolagets fokus på behandling av akuta neurologiska skador kvarstår. Det är noterbart att ovan omnämnda resultat ytterligare styrker cyklosporins mitokondrieskyddande egenskaper som cyklofilin-D-hämmare, vilket kan anses reducera risken i NeuroVives kommande kliniska studier i hjärnskadade patienter.

VD Eskil Elmér kommenterar:

”Som vi har förmedlat i prospektet kan NeuroSTAT® redan efter vår fas I-studie användas för befintliga ändamål. Självklart kan vår produkt framöver även komma att användas inom nya användningsområden. Om behandling med cyklosporin introduceras för hjärtinfarktpatienter kan NeuroSTAT® vara en intressant kandidat, beaktat att produkten är fri från ricinolja. Det finns potential inom området, men vi har ännu inte diskuterat detta närmare på ledningsnivå. Jag vill poängtera att fokus ligger på att möjliggöra behandling av patienter med akuta neurologiska skador, initialt traumatisk hjärnskada. Det är givetvis positivt om vår produkt framöver även kan användas vid nya indikationer eller ändamål, då det skulle främja vår försäljning.”

Förtydligande avseende royalty:

NeuroVive har även fått frågor avseende royalty gällande bolagets första produkt NeuroSTAT®. Nedan följer ett förtydligande. NeuroVive har ensamrätt på patenträttigheterna avseende en cyklosporin-A-innehållande lipidemulsion från CicloMulsion AG. Denna exklusiva och globala licens medför att en royalty om 10 % av NeuroVives nettointäkter som är hänförliga till neurologiska och icke immunförsvarshämmande läkemedel (inkluderat läkemedel för behandling av hjärtinfarkt) är ställd till förmån för CicloMulsion AG. Endast för det immunförsvarshämmande området uppgår royaltyn till 30 %.

NeuroSTAT®:

NeuroSTAT® är en intravenös nervcellsskyddande produkt som är fri från cremofor (ricinolja) och alkohol. Cremofor är ett ämne som har rapporterats orsaka överkänslighetsreaktioner, anafylaxi, i behandlade patienter. Med en cremoforfri produkt minskar risken vid behandling av olika indikationer i jämförelse med cremoforinnehållande produkter.

För ytterligare information kontakta:

Eskil Elmér
VD och CSO, Neurovive Pharmaceutical AB (publ)

Telefon: 46 (0)46-288 01 10
eskil(punkt)elmer(snabel-a)neurovive(punkt)se

NeuroVive bedriver forskning och utveckling av cyklosporinbaserade läkemedel, så kallade cyklofilin-D-hämmare. Bolagets första produkt NeuroSTAT® är färdig för kliniska prövningar i människa. Därutöver bedriver NeuroVive avancerad forskning och utveckling av nya läkemedelskandidater med nervcellsskyddande potential. Bolaget äger breda patenträttigheter för en läkemedelsfamilj som kallas cyklosporiner. NeuroVive avser att utlicensiera produkter till större läkemedelsföretag för registrering, marknadsföring och försäljning.