VD har ordet

Stort medicinskt behov vid akuta hjärnskador

Det medicinska behovet vid akuta degenerativa sjukdomar såsom traumatiska skallskador, stroke (blodpropp i hjärnan) eller långvariga epileptiska anfall är mycket stort. Det finns idag inga läkemedel eller cellterapier på marknaden som kan förebygga den nervcellsdöd som sker timmarna och dagarna efter en akut skallskada eller ersätta skadade och döda nervceller. De medicinska experterna inom området är överens om att det mest angelägna är att hitta nya och effektiva nervcellsskyddande läkemedel som kan hindra sjukdomsförloppet vid akut hjärnskada och samtidigt bevara och på sikt återställa neurologiska funktioner.

Vår vision är därför att marknadsintroducera det första effektiva läkemedlet för patienter med akuta hjärnskador och att minska sjukdomsbördan för såväl patient som samhälle.

Preklinisk forskning och utveckling

Vi har under de senaste två-tre åren stärkt bolagets R&D positioner genom ett antal strategiska externa samarbeten och forskningsprogram. Idag ligger forskningsfokus på att utforska tekniker som möjliggör transport av våra läkemedelskandidater över den så kallade blod-hjärnbarriären – ett slags filter mellan blodkärlen och hjärnvävnaden - det vill säga när denna inte är skadad och tillåter fri passage av läkemedel in till hjärnan som vid akuta skallskador. Potentialen att även kunna ta fram läkemedel mot exempelvis stroke ökar avsevärt om denna forskning blir framgångsrik. Vi testar även nya cyklosporinmolekyler för effekt på nervcellsskydd. Resultaten av dessa forskningsprogram har således potentialen att kunna identifiera nya nervcellsskyddande läkemedelkandidater men även nya läkemedel för sjukdomar utanför det centrala nervsystemet.

Nya indikationer och marknader

Det faktum att det länge har funnits bevis för att cyklosporin A kan ha skyddande effekter i andra celltyper utanför det centrala nervsystemet såsom i hjärtceller öppnar nya marknader för vårt bolag. Den gemensamma verkningsmekanismen för cyklosporin A i de flesta celltyper verkar vara att cellen skyddas mot stress som kan leda till celldöd när de exponeras för cyklosporin A. Patienter med hjärtinfarkt där hjärtceller utsätts för syrebrist och stress kan på sikt potentiellt behandlas med cyklosporin och på så sätt skydda och bevara hjärtcellernas funktion.

Kliniska prövningar

Under de kommande åren ska vi genomföra ett kliniskt prövningsprogram med målsättningen att visa positiva effekter med vår första produkt hos patienter med akut traumatisk hjärnskada. Det kliniska prövningsprogrammet stärks av att vi har erhållit så kallad Orphan Drug Designation för vår produkt i såväl Europa som i USA, vilket ger oss möjlighet att föra en tidig dialog med de regulatoriska myndigheterna. Dessutom har vi genom vår advisory board ett nära samarbete med en organisation bestående av Europas främsta specialister inom traumatisk hjärnskada, vilket ökar chanserna att genomföra ett framgångsrikt kliniskt prövningsprogram.

Härutöver stödjer NeuroVive med start 2011 en större klinisk prövning för behandling med bolagets intravenösa cyclosporin i samband med hjärtinfarkt. Den studien står under ledning av forskare från Universitetssjukhuset i Lyon, Frankrike.

NeuroVives framtid

Kombinationen av vår breda forskningsbas, framtagna bevis för att cyklosporin A verkar nervcellsskyddande i human hjärnvävnad samt lovande resultat i såväl prekliniska som kliniska studier av vår första produkt NeuroSTAT® gör att jag har en stark framtidstro att våra nervcellsskyddande läkemedel kommer att kunna hjälpa patienter med t ex traumatiska hjärnskador och stroke. Pågående forskning och kliniskt arbete inom området pekar också på att det finns en potential att även kunna behandla andra sjukdomar med våra produkter.

Utöver dessa interna faktorer finns det idag en marknad inom akuta hjärnskador som kännetecknas av ett stort medicinskt behov med en potential att med ett effektivt nervcellsskyddande läkemedel göra stora samhällsbesparingar genom reducerade sjukvårdskostnader men framför allt kunna minska de drabbade patienternas sjukdomsbörda. Marknadspotentialen för NeuroVives läkemedel är således mycket stor.

Mikael Brönnegård VD, NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)